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立生医药(苏州)有限公司注册成功!
荣获重大领军企业(小组第一名) -
入驻桑田岛生物医药产业园
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李君宁博士入选国家级重大人才引进工程
桑田岛一期工厂竣工并取得《药品生产许可证》
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启动二期厂房建设计划
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1款产品获FDA受理
1款产品获NMPA受理
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二期厂房奠基
通过LXP8300/8301 NMPA注册及GMP现场核查
获得滴眼液生产许可证
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通过国内首次无菌吸入制剂FDA核查,填补高端制剂生产FDA认证空白
与美国雄厚实力的CSO签署具体合作协议,合作销售3款产品1款产品异丙托溴铵(2种规格)
获得NMPA批准 3款产品通过NMPA注册现场核查或豁免现场核查
苏州工业园区独角兽企业
金鸡湖合伙人计划企业
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4款产品获批上市:
儿童型吸入用硫酸沙丁胺醇(2种规格)
吸入用福莫特罗中美均获批准
吸入用复方异丙托溴铵获得NMPA批准
吸入用阿福特罗获得FDA批准
2款产品异丙托溴铵和复方异丙托溴铵中选国采药品江苏联盟接续采购
新建二期BFS生产基地通过CDE现场核查进入商业化生产,二期将成为亚洲最大的BFS生产基地。
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2025年 预计7-9款产品国内外商业化;
CDMO业务产能释放预计2-3款创新类产品推进临床1期
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